截至2019年10月17日数据截止日期,共有21例具有高HRAS突变等位基因频率的头颈部鳞状细胞癌患者入组了II期RUN-HN试验,这些患者先前已接受的疗法中位数为2(范围:0-6),所有患者对最后一次治疗均无反应。
这21例患者中,有18例患者可进行疗效评估,其中10例达到了实体瘤疗效评价标准(RECIST)规定的部分缓解(PR),即客观缓解率(ORR)为56%(n=10/18,95%CI:0.31-0.78)。此外,8例患者病情稳定,包括2例达到未经证实的PR,其中一例正在等待确认性缓解评估。在3例不可评估的患者中,2例在初始缓解评估之前中止,1例在数据截止日期等待初始缓解评估。
18例可评估患者中,中位无进展生存期(PFS)为6.1个月,而这些患者对最后一次先前疗法的中位PFS为2.8个月。10例病情PR患者的中位PFS为8.3个月,8例病情稳定患者的中位PFS为4.5个月。
目前,已被批准二线治疗头颈部鳞状细胞癌的三种疗法——Pembrolizumab、Nivolumab、Cetuximab的总缓解率(ORR)范围在13-16%,PFS约为2个月。