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【临床研究协调员-CRC】小白必看-基础概念普及-不懂就问

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1.临床研究协调员(CRC)是干什么的?
2.CRC的主要工作内容有哪些?
3.CRC实际工作中经常会与哪些人接触?
4.CRC的工作强度怎么样?
5.还有想了解的不懂的就问。


IP属地:山东1楼2020-02-12 15:34回复
    1.临床协调员(CRC)是干什么的?
    临床研究协调员(clinical research coordinator, CRC)是指在研究中心严格按照药物临床试验质量管理规范(good clinical practice, GCP)原则并经主要研究者(principal investigator, PI)授权,在临床试验中协助研究者进行项目管理与协调等非医学判断相关工作的人员,是临床试验的参与者、协调者。
    这里强调一下非医学判断相关工作。因为我们CRC对医学背景知识掌握的还不够深入,所以在实际访视过程中产生的一些数据,比如临床疗效肿痛评估表,是需要由研究者与患者来做评估的。例如化验单上面的异常值,也是需要由研究者来评估,判断是具有临床意义(CS)或是不具有临床意义(NCS),不能凭自己主观判断,涉及任何医学判断的事务一定要咨询一下研究者。


    IP属地:山东2楼2020-02-12 15:35
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      3.CRC实际工作中经常会与哪些人接触?
      CRC在日常工作中接触最多的就是研究者,研究护士,研究药师,患者以及临床监查员(以下简称CRA)。
      工作中还要定期向公司内部的项目组汇报项目的进展情况。
      配合CRA完成研究中心的监查工作。
      解答 临床数据协调员(DM)在EDC系统中出的Query。
      协助CRA去伦理递交资料。
      配合机构老师质控等等......


      IP属地:山东4楼2020-02-12 15:35
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        楼下内容为我从网上搬运过来的内容,可供大家参考


        IP属地:山东6楼2020-02-12 15:39
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          首先,CRC和CRA,我是一名CRC,临床协调员,或者叫项目研究助理,这个工作的定义应该是协助医生完成临床试验相关所有授权事务(Site management),除医学判断以外的所有事宜,我们都可以做。在整个临床试验领域,我们的角色代表的是研究者团队,或者说医院方。
          CRA,是我们工作上的好搭档,他们的工作是实施监查,保证我们的工作真实,无误,符合方案,不违反GCP,他们来自于申办方,或者代表申办方,也就是代表药厂。
          其实在北京,如果说,smo,cro都是大企业,或者外企,应该说整个临床试验过程已经非常完善了,申办方如果是外企,还会频繁发起第三方稽查。。。我会说我工作1年,接受两次稽查么。。。。
          整体来讲,或者单纯说北京吧,cra的团队是比较饱和的,当然了有经验的能力强的人到哪里都缺,但是相对而言,现在crc的不可替代性在增加,cra的交接机制完善的话,换人是不会影响项目进度的,但是crc每换一次,都是对项目质量的考验。
          算我的愚见吧,我认为crc目前来讲还是挺不错的,不存在你们私信问我的,先做crc再做cra的先后顺序,虽然这两个工作内容是有很大重叠,但是并不是递进关系,我认为是完全对等的。做一个有风骨,有经验的crc对整个项目的顺利展开是至关重要的。


          IP属地:山东7楼2020-02-12 15:42
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            作为一个马上就要成为crc的大四药学生,我觉得自己还是有权利说点意见,何为前景,肯定是对医药类行业学生,我是学药的对医学生不了解他们就业状况,到大抵也就是读研,进医院,对于药学生来说,这真的算的上药学女生的曙光,本人中国药科大学学生,在国内应该算综合药学数一数二的学校,我可以从身边很多同学情况回答,他们对临床研究的了解真的是少的不能再少,好学生的眼里(大部分)都盯着读研,找好的导师,我承认这没错,导师我们学校一届研究生好几百,其中是有有人真的喜欢科研,以后还要读博,把自己贡献给祖国的药学事业,可是很大一部分人并不是,我找工作时认识很多研究生和本科生面临一样的问题,我身边同学保研,考研,仅仅是为了研究生文凭而不是科研事业,哦,我可能自动带入女生了,男生请忽略,因为药学女生真的很多我们学校男女7:3,7是女生,然而其事很多crc和cra也是女生,然后说说本科生能选的工作,无非是销售,生产,质检,研发(先把临床研究这块当成研发),销售,完全是个人选择,如果个人能力够强,或者你是个男生,到什么时候这都是钱最多的工作选择,医药行业再多国家政策,都得有销售,这也是永远有前景的朝阳产业,质检,就是作QA和QC,如果你个性比较安静,毕业进一家工作,埋头做几年,通常要5年。也算可以做主管了,但是也看个人能力,前景和钱景都很一般,生产,很多人不得已的选择,因为销售没胆量去,成绩一般,质检研发不要你,只能去生产,但是也不是不好,我们老师都说了如果你能做新版gmp顾问,一年100万都有可能,但是这其中我就不知道需要多少年了,其实生产和质检差不多的是,你的前景和钱景都依托于你的公司是一个什么样的平台,如果你去恒瑞,正大天晴,或者外企国内产业,应该前景都是不错的,最后要说临床这一块了,药学生真的是了解太少,什么CRC,CRA,CRO,GCP很多人都是在找工作了才知道一点,为什么,因为这还是比较新的职业,学校课程涉及到的也很少,监察员国内是10几年,协调员怕是国内也就5年左右,工作内容我不认为cra就比crc高级,都是临床研究最底层的工作人员,而且很多的cra还不是在做crc的工作,相反只比较这两个职位,如果你喜欢出差,那cra吧,如果不,选crc真的是很好的选择,我个人不喜欢固定在一个地方,生产质检觉得不适合,你不用出差,crc大部分在北上广,你接触到的视野应该是国内一流的医学药学水平,甚至是global的项目,工作学到的不会比读研少,另外今年国家局出台临床自查等等各种政策,是法律的严格,更是crc的曙光,cra光监察,也得有人真的去做吧,crc是医生的助手,而且中国现有的环境,crc是不能缺少的一环,前景很大,从今年我看到的招聘来讲,很多大公司,这类职业都是10人以上,甚至几十人的数量,是研发生产人数不能比的,最后说钱景……嗯不可能不关心对不对,楼上说的对,我是北京工作,刚毕业
            我的也就5000左右,不算绩效,如果你觉得低我告诉你生产的也就3000多,扣完到手就2000多了,嗯,销售的1w2请走开,而且这是刚毕业,你可以去网上查几年之后的薪水,至于做了很多年说cracrc都只是打杂的啊,工作没动力,嗯,我只能说什么工作不是这样呢,做了几年了自然了解了,你可以感觉转管理,公司人资等等,我觉得完全看个人啊……不说了,我还要起床(⌒▽⌒)如果你想选crc我可以告诉你前景不错,欢迎欢迎,


            IP属地:山东8楼2020-02-12 15:43
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              想学这个


              来自iPhone客户端9楼2021-09-15 18:56
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                想学这个


                IP属地:江苏来自Android客户端10楼2021-12-12 23:26
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                  山西运城可以没推吗


                  来自Android客户端11楼2022-02-27 08:43
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                    山西太原应届本科生可以内推嘛


                    来自iPhone客户端12楼2022-03-15 21:01
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                      还是没有明白,就是发明了新药,然后拿到医院给病人实验,然后就是参与这项药物研究中做一些协调工作???


                      来自Android客户端13楼2022-10-19 16:35
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