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新疆医疗器械产品注册及服务机构

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  陕西品道医疗器械是一家3C产业服务机构(CDMO+CRO+CSO)涵盖了医疗器械产品从研发、生产、注册、流通的全生命周期管理,组成了医疗器械产业生态圈。专业医疗器械行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供医疗器械注册服务.
  服务内容:
  (一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
  (二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务(CRO)
  (三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
  (四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】
  (五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告
  (六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
  (七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
  如有需要,欢迎咨询18182420301微信同号


1楼2020-05-09 14:25回复