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江西省二类医疗器械许可证备案区食药监局

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江西省二类医疗器械许可证备案区食药监局
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1、仓库与经营场所:1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁2.经营场所面积二类不低于50M2,三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库,营业场所应设有展台(展柜);药品零售企业经营医疗器械应有不低于3M2独立场所,应有产品展台、展柜(占经营面积三分之一以上)3.仓储面积第二类医疗器械不低于50M2,第三类医疗器械经营企业依据验收细则定仓储条件及养护设备、设施应符合所经营产品使用说明书的规定要求仓库与经营场所距离不得超过5000米4.角膜接触镜、助听器经营场地、储存条件按《河北省角膜接触镜(助听器)验收实施细则》验收5.场地租赁合同期限不得低于五年
2、流程
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3、费用
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4、所需条件
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题 医疗器械经营二类备案增加类目,医疗器械经营二类备案文本范例,医疗器械经营二类备案委托下放,医疗器械经营二类备案淘宝天猫,医疗器械经营二类备案上门检查,医疗器械经营二类备案上传图片,医疗器械经营二类备案上传不了,医疗器械经营二类备案连锁总部,医疗器械经营二类备案空白表格,医疗器械经营二类备案监管记录
8、可服务的区域
河北邢台,河北张家口,河北,河北保定,河北沧州,河北承德,河北邯郸,河北衡水,河北廊坊,河北秦皇岛, 石家庄辛集,石家庄晋州,石家庄新乐,石家庄平山,石家庄井陉,
9、可协助的类别
穿刺针,导引套管,导管鞘,导丝,球囊扩张,


1楼2020-06-10 15:19回复