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最新二类医疗器械需要备案吗

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最新二类医疗器械需要备案吗
老板前156,中为3113,后为5793
1、申请三类医疗器械许可证的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书体外诊断试剂三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m3);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书
2、流程
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3、费用
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4、所需条件
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北石家庄,河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定,河北沧州,河北承德,河北邯郸,河北衡水, 石家庄高新,石家庄长安,石家庄桥西,石家庄新华,石家庄裕华,,裕华路街道办事处,槐底街道办事处,东苑街道办,方村镇服务中心,裕东街道服务中心,,天苑街道办事处北二环西路199号天苑小区南门南起联盟路,北至石清公路,东自泰华街道,西至西三庄街,辖区呈斧头状。,合作路街道办事处新华区水源街迎春巷18号辖区南起合作路,北到北城路,东自水源街,西至友谊北大街。
9、可协助的类别
牙科治疗机,牙科用椅,口腔洁治,清洗设备,牙科手机,


1楼2020-06-28 20:00回复