肠道菌群吧 关注:91贴子:198
  • 1回复贴,共1

阿尔茨海默症“九期一”首位受试者确认,重点留意肠道菌群

只看楼主收藏回复

近期,阿尔茨海默症药物GV-971(商品名:九期一,通用名:甘露特钠)在美国的临床Ⅲ期试验确认了第一个病人,即将展开临床试验,该试验价值6 亿美元。这也是九期一在中国上市后,为了能在全球进行申报而采取的一大举措。今年 4 月份,美国 FDA 批准了 GV-971 国际多中心 Ⅲ 期临床试验。


1楼2020-12-26 14:06回复
    目前,总部位于纽约州的阿尔茨海默症重点研究机构Clarity Clinical Research 正在帮助其招募患者以进行此项研究。该项试验计划在中国、美国以及欧洲招募2046 人,进行为期 12 个 月的双盲试验以及 6 个月的开放试验,预计首批 600 人将在未来 6 个月内进行注册。据美国研究人员称,这项临床试验将在四周内开展。GV-971 是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物。其作用机制研究表明, GV-971 可以通过重塑肠道菌群平衡、抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多、减少外周及中枢炎症、降低 β 淀粉样蛋白沉积和 Tau 蛋白过度磷酸化,来改善认知功能障碍。


    2楼2020-12-26 14:06
    回复