【精华】医疗器械三类经营许可证和生产许可证，都需要准备哪些资料？
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、《营业执照》复印件
3、《组织机构代码证》复印件
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
5、组织机构与部门设置说明
6、经营范围、经营方式说明
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

其实主要还是人员问题：1、如果没有入驻园区，需要8-9个人；2、如果入驻园区了，就需要2-3个人即可。

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