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21秋学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业 试卷总分:100 得分:100 一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分) 1.执业药师资格考试属于( ) A.执业资格准入考试 B.职业资格准入考试 C.药师资格准入考试 D.主管药师资格考核
21秋学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.执业药师资格考试属于( )
A.执业资格准入考试
B.职业资格准入考试
C.药师资格准入考试
D.主管药师资格考核
2.负责审定新版《中国药典》设计方案的机构( )
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
3.下列药品外包装上不需要专有标识的是( )
A.非处方药
B.处方药
C.麻醉药品
D.放射性药品
E.第二类精神药品
4.无须审查可以在大众媒介发布的药品广告是( )
A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传非处方药通用名称的
C.仅宣传非处方药商品名称的
D.仅宣传药品名称的
E.仅宣传非处方药药品名称的
5.《山东省药品使用条例》属于( )
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.国际法
6.国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
E.再注册申请
7.药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( )
A.企业自行处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关收回
D.原发证部门缴销
8.适用于药物临床试验的质量管理规范是( )
A.GLP
B.GSP
C.GAP
D.GMP
E.GCP
9.制定并修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构( )
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
10.药品注册申请不包括( )
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.非处方药申请
11.《药物非临床研究质量管理规范》缩写是( )
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GLP
E.GCP
12.列入国家药品标准的药品名称是( )
A.药品的商品名
B.药品的通用名
C.专利名
D.化学名
E.中文名
13.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )
A.羚羊角
B.杜仲
C.川贝母
D.斑蝥
E.党参
14.只能在专业期刊进行广告宣传的药品有 ( )
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.暂停生产销售使用的药品
D.非处方药
15.哪级以上医院应成立药事管理委员会( )
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
E.特级
16.不得发布广告的药品是 ( )
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.暂停生产销售使用的药品
D.非处方药
17.《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是( )
A.文献研究法
B.调查研究法
C.实验研究法
D.实地研究法
E.定性分析法
18.申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )
A.Ⅰ 期临床试验
B.Ⅱ 期临床试验
C.Ⅲ 期临床试验
D.Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E.Ⅳ 临床试验
19.合格药品库应挂( )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.白色色标
20.《处方管理办法(试行)》规定,急诊处方印制用纸应为( )
A.淡蓝色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.白色
二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)
21.城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A.处方药
B.中药饮片
C.中药材
D.中成药
E.化学原料药
22.下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中药品种保护条例》
E.《药品生产质量管理规范》
23.开办药品生产企业必须具备的条件有( )
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
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21秋学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业 试卷总分:100 得分:100 一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分) 1.执业药师资格考试属于( ) A.执业资格准入考试 B.职业资格准入考试 C.药师资格准入考试 D.主管药师资格考核
21秋学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.执业药师资格考试属于( )
A.执业资格准入考试
B.职业资格准入考试
C.药师资格准入考试
D.主管药师资格考核
2.负责审定新版《中国药典》设计方案的机构( )
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
3.下列药品外包装上不需要专有标识的是( )
A.非处方药
B.处方药
C.麻醉药品
D.放射性药品
E.第二类精神药品
4.无须审查可以在大众媒介发布的药品广告是( )
A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传非处方药通用名称的
C.仅宣传非处方药商品名称的
D.仅宣传药品名称的
E.仅宣传非处方药药品名称的
5.《山东省药品使用条例》属于( )
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.国际法
6.国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
E.再注册申请
7.药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( )
A.企业自行处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关收回
D.原发证部门缴销
8.适用于药物临床试验的质量管理规范是( )
A.GLP
B.GSP
C.GAP
D.GMP
E.GCP
9.制定并修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构( )
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
10.药品注册申请不包括( )
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.非处方药申请
11.《药物非临床研究质量管理规范》缩写是( )
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GLP
E.GCP
12.列入国家药品标准的药品名称是( )
A.药品的商品名
B.药品的通用名
C.专利名
D.化学名
E.中文名
13.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )
A.羚羊角
B.杜仲
C.川贝母
D.斑蝥
E.党参
14.只能在专业期刊进行广告宣传的药品有 ( )
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.暂停生产销售使用的药品
D.非处方药
15.哪级以上医院应成立药事管理委员会( )
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
E.特级
16.不得发布广告的药品是 ( )
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.暂停生产销售使用的药品
D.非处方药
17.《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是( )
A.文献研究法
B.调查研究法
C.实验研究法
D.实地研究法
E.定性分析法
18.申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )
A.Ⅰ 期临床试验
B.Ⅱ 期临床试验
C.Ⅲ 期临床试验
D.Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E.Ⅳ 临床试验
19.合格药品库应挂( )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.白色色标
20.《处方管理办法(试行)》规定,急诊处方印制用纸应为( )
A.淡蓝色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.白色
二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)
21.城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A.处方药
B.中药饮片
C.中药材
D.中成药
E.化学原料药
22.下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中药品种保护条例》
E.《药品生产质量管理规范》
23.开办药品生产企业必须具备的条件有( )
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
