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ICL长期安全性有效性文献解读

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记录中国5年随访结果
导语
EVO ICL矫正范围广,不受角膜厚度限制,术后角膜及其生物力学不受影响,在临床实践中应用广泛[5-7],多项短期研究[8-11]证实了其在矫正高度近视(High Myopia,HM)方面的优异效果。对超高度近视(Super High Myopia,SHM)患者来说,EVO ICL手术既可矫正屈光不正,又可以显著改善性格、就业和生活方式,应引起关注,但目前未见相关HM和SHM患者对比的长期临床报道。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院团队研究EVO ICL植入矫正HM和SHM术后5年的临床效果,于2021年11月发表在Eye and Vision杂志。
研究方法
本研究纳入年龄在20-40岁、术前等效球镜(Spherical Equivalent,SE)为-6.00D或更高的患者。患者进行了5年的随访,包括:未矫正远视力 (UDVA)、矫正远视力(CDVA)、屈光度、眼轴、眼压、角膜内皮细胞密度和拱高。
并进行了包含以下问题的问卷:
1、“ICL植入是否改变了你的自我形象,让你感觉更漂亮或更帅气?”
2、“植入ICL后,你变得更有信心了吗?”
3、“ICL植入对你的职业生涯有帮助吗?”
4、“植入ICL后生活方便吗?”
5、“如果有重新选择的机会,你还会选择ICL植入吗?”
6、“你对ICL植入整体满意吗?”


IP属地:广东1楼2022-02-07 11:55回复
    研究结果
    患者参数
    本研究共纳入46名EVO ICL患者(12名男性和34名女性)的83只眼。平均年龄为28.47±5.86(20至40)岁。平均术前SE为-12.64±3.84(-6.12至-24.50)D。根据术前SE将患者分为两组:HM组(-12D≤SE<-6D),包括43只眼(24名患者);和SHM组(SE<-12D),包括40只眼(22名患者)。两组术前资料见表1。


    IP属地:广东2楼2022-02-07 12:00
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      安全性
      手术中无并发症发生,未观察到瞳孔阻滞、色素播散、葡萄膜炎、青光眼、白内障和内皮细胞丢失> 30%。
      如图1所示,HM组和SHM组术后1个月的安全指数(术后CDVA/术前CDVA)分别为1.16±0.16和1.39±0.37,术后5年分别为1.03±0.10和1.32±0.39。


      IP属地:广东3楼2022-02-08 09:09
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        有效性
        如图2所示,HM组和SHM组术后1个月的有效指数(术后UDVA/术前CDVA)分别为1.10±0.18和1.22±0.33,术后5年分别为0.83±0.25和0.86±0.32。


        IP属地:广东4楼2022-02-08 09:10
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          可预测性
          图3显示了晶体的可预测性。
          术后1个月,HM组81.40%的眼睛在±0.50D范围内,100.00%的眼睛在±1.00D范围内。SHM组82.50%的眼睛在±0.50D范围内,100.00%的眼睛在±1.00D范围内。两组间无显著差异(P>0.05)。
          术后5年,HM组60.47%的眼睛在±0.50D范围内,79.07%的眼睛在±1.00D范围内。此外,SHM组22.50%的眼睛在±0.50D范围内,47.50%的眼睛在±1.00D范围内。两组间存在显著差异(P<0.001)。


          IP属地:广东5楼2022-02-09 13:28
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