2014年起，中国EDC市场崭露头角。2015年的722事件，带动了整个临床研究信息化产业，EDC可以说是受益最明显的产品之一。临床试验的信息化建设已然是临床试验发展的一个必然趋势。
电子数据采集系统(EDC)作为强大的数据采集和管理工具，已广泛地应用于各国临床试验中。近年来，随着信息技术的进步，越来越多的数据管理功能在EDC系统中体现，主流的EDC系统不仅具有多种形式的数据采集功能，也将IWRS中央随机系统、药物警戒系统、数据分析和报告系统等整合为一体。面对市场上功能各异和体验不同的众多EDC系统，我们该如何寻找最适合自己临床研究的EDC系统和服务呢?可以从以下几个方面来考虑：
1. EDC系统的功能是否完善。
EDC的基础功能包括电子临床病例报告表（eCRF）构建、中央随机（RCT或PCT对照组研究）、药物供应、患者入组和立体随访（电脑、微信、呼叫中心三位一体）、数据管理（自动逻辑核查、人工逻辑核查）、统计分析、文档管理、患者管理、患者宣教、AI辅助功能（自助式OCR训练和识别）等。
2. 服务是否专业和及时。
EDC系统一方面要求有计算机知识，另一方面要有医学、数据管理和统计学的知识，两者缺一不可；有时候系统使用中遇到问题需要及时解决，如果服务商的响应跟不上就会导致研究进度受影响，所以EDC系统供应商最好能提供7*24小时专业服务与一对一专属运维服务人员。这样才能兼顾EDC系统的使用体验和技术支撑，做到用着舒服，运行顺畅。
3. 兼容性和扩展性。
考虑到EDC系统可能要与其他系统（如LIS、HIS系统，ODM数据）对接，或者直接导入外部数据， EDC需要有比较好的兼容性。此外，随着研究进展，需求有可能迭代（如研究方案及CRF的变更），就需要EDC系统有比较好的扩展性、灵活性，能够高效率的根据现行方案进行改库。
4. 服务商的核心业务和规模。
一般来说一个企业对它的核心业务最为重视，投入的资源也会更多，所以选择系统供应商时，应该选择核心业务是EDC系统或者临床研究相关的厂商。目前EDC系统相对临床科研是一个相对小众的市场，这就决定了国产EDC系统供应商的规模都不会太大，所以如果厂商的主营业务是EDC系统，并且规模比较大，那么就应该对这家系统供应商进行更深入的了解。
5. 价格与产品购买方式。
目前有两种常见的付费方式：
方式1：产品+服务费的形式，需要用户准备服务器以供存储和运维，需要给服务器准备良好的物理存放环境以及完备的数据安全服务。该方式对用户团队相关专业技能要求较高。
方式2：租用产品和服务，服务商提供服务器和运维服务，用户只需按照期限/项目数量支付租用费，省去了购买和维护服务器的费用。
一般来说，前一种形式更经济一些。如果用户团队具备相关专业技能，并且项目数量较多，前一种方式相对更经济；而对于其它大部分研究者个人发起的临床研究而言，后一种方式更具性价比。
6. 数据安全措施及认证？
临床研究中的很多数据都需要保密，所以在数据的采集、录入、导入、管理、传输、导出等过程中都要保障数据安全，可以考察是否适配国产化操作系统、中间件、数据库，角色权限安全控制、全方位日志等，还可以查看EDC系统是否通过安全认证，如公安部国家信息系统安全等级保护三级认证、ISO27001信息安全管理认证等。
7. 小结。
新一代的EDC，其特点是提升科研效率和数据质量。而德派软件，秉着为科研人员提供低价优质的全国产化一站式科研服务平台为目标，持续十年打磨临床研究之剑，从医生、药企一般从业人员的角度出发，一开始就采用了零代码方式，实现了零基础零培训入门的零代码、SaaS服务体系。EDC建库，从未如此简单！具体位置https://www.nextedc.cn/。而且这套平台，目前提供有免费的功能给临床医生使用，就等你来。
电子数据采集系统(EDC)作为强大的数据采集和管理工具，已广泛地应用于各国临床试验中。近年来，随着信息技术的进步，越来越多的数据管理功能在EDC系统中体现，主流的EDC系统不仅具有多种形式的数据采集功能，也将IWRS中央随机系统、药物警戒系统、数据分析和报告系统等整合为一体。面对市场上功能各异和体验不同的众多EDC系统，我们该如何寻找最适合自己临床研究的EDC系统和服务呢?可以从以下几个方面来考虑：
1. EDC系统的功能是否完善。
EDC的基础功能包括电子临床病例报告表（eCRF）构建、中央随机（RCT或PCT对照组研究）、药物供应、患者入组和立体随访（电脑、微信、呼叫中心三位一体）、数据管理（自动逻辑核查、人工逻辑核查）、统计分析、文档管理、患者管理、患者宣教、AI辅助功能（自助式OCR训练和识别）等。
2. 服务是否专业和及时。
EDC系统一方面要求有计算机知识，另一方面要有医学、数据管理和统计学的知识，两者缺一不可；有时候系统使用中遇到问题需要及时解决，如果服务商的响应跟不上就会导致研究进度受影响，所以EDC系统供应商最好能提供7*24小时专业服务与一对一专属运维服务人员。这样才能兼顾EDC系统的使用体验和技术支撑，做到用着舒服，运行顺畅。
3. 兼容性和扩展性。
考虑到EDC系统可能要与其他系统（如LIS、HIS系统，ODM数据）对接，或者直接导入外部数据， EDC需要有比较好的兼容性。此外，随着研究进展，需求有可能迭代（如研究方案及CRF的变更），就需要EDC系统有比较好的扩展性、灵活性，能够高效率的根据现行方案进行改库。
4. 服务商的核心业务和规模。
一般来说一个企业对它的核心业务最为重视，投入的资源也会更多，所以选择系统供应商时，应该选择核心业务是EDC系统或者临床研究相关的厂商。目前EDC系统相对临床科研是一个相对小众的市场，这就决定了国产EDC系统供应商的规模都不会太大，所以如果厂商的主营业务是EDC系统，并且规模比较大，那么就应该对这家系统供应商进行更深入的了解。
5. 价格与产品购买方式。
目前有两种常见的付费方式：
方式1：产品+服务费的形式，需要用户准备服务器以供存储和运维，需要给服务器准备良好的物理存放环境以及完备的数据安全服务。该方式对用户团队相关专业技能要求较高。
方式2：租用产品和服务，服务商提供服务器和运维服务，用户只需按照期限/项目数量支付租用费，省去了购买和维护服务器的费用。
一般来说，前一种形式更经济一些。如果用户团队具备相关专业技能，并且项目数量较多，前一种方式相对更经济；而对于其它大部分研究者个人发起的临床研究而言，后一种方式更具性价比。
6. 数据安全措施及认证？
临床研究中的很多数据都需要保密，所以在数据的采集、录入、导入、管理、传输、导出等过程中都要保障数据安全，可以考察是否适配国产化操作系统、中间件、数据库，角色权限安全控制、全方位日志等，还可以查看EDC系统是否通过安全认证，如公安部国家信息系统安全等级保护三级认证、ISO27001信息安全管理认证等。
7. 小结。
新一代的EDC，其特点是提升科研效率和数据质量。而德派软件，秉着为科研人员提供低价优质的全国产化一站式科研服务平台为目标，持续十年打磨临床研究之剑，从医生、药企一般从业人员的角度出发，一开始就采用了零代码方式，实现了零基础零培训入门的零代码、SaaS服务体系。EDC建库，从未如此简单！具体位置https://www.nextedc.cn/。而且这套平台，目前提供有免费的功能给临床医生使用，就等你来。
