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FDA批准贝伐单抗生物仿制药Vegzelma (bevacizumab-adcd)

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FDA批准贝伐单抗生物仿制药Vegzelma治疗六种类型的癌症


IP属地:广东1楼2022-09-29 16:05回复
    Celltrion制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年9月28日批准了Vegzelma (bevacizumab-adcd),这是一种与Avastin (bevacizumab,贝伐单抗)类似的生物仿制药,用于治疗六种类型的癌症:转移性结直肠癌;复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌(ns CLC);复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。


    IP属地:广东2楼2022-09-29 16:06
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      FDA批准Vegzelma是基于所有证据,包括对转移性或复发性非小细胞肺癌患者的关键III期试验。结果显示,作为一线治疗药物,Vegzelma在疗效、安全性和药代动力学方面与参考产品高度相似。 Vegzelma不适用于结肠癌的辅助治疗。在2项随机、开放、多中心临床研究中,确定了贝伐单抗作为结肠癌辅助治疗的标准化疗的辅助药物缺乏疗效。


      IP属地:广东3楼2022-09-29 16:06
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