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首个成人产后抑郁症口服药物Zurzuvae(zuranolone)在FDA获得批准

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首个成人产后抑郁症口服药物Zurzuvae(zuranolone)在FDA获得批准


IP属地:广东1楼2023-08-07 15:33回复
    Sage Therapeutics于8月4日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个用于治疗成人产后抑郁症(PPD)的口服药物Zurzuvae(zuranolone),Zurzuvae预计将于2023年第四季度上市,并在FDA将其列为受控物质后不久上市,预计将在90天内上市。
    Zurzuvae是一种神经活性类固醇,可作为GABA-A受体的正性变构调节剂。体内GABA水平较低与抑郁有关。该药是第一个也是唯一一个每天口服一次的14天疗法,可以快速改善患有PPD的女性的抑郁症状。 据香港济民药业获知,在批准Zurzuvae之前,FDA已批准了首个治疗PPD治疗方法,即Zulresso(brexanolone)注射液,该药必须在医院静脉注射,因此对许多女性来说遥不可及。


    IP属地:广东2楼2023-08-08 14:54
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