布林佐胺丨国内暂无仿制,专攻青光眼治疗
专注药用原辅包的 广州天润药业
概况
眼睛是心灵的窗户,作为感知世界的关键器官,我们获取外来信息的90%借助于眼睛,因此它的健康程度,直接影响着我们每时每刻的生活状态。
青光眼是一系列会导致视神经受损,进而造成视力丧失的眼疾,其中最常见的是隅角开放性青光眼,隅角闭锁性青光眼次之。青光眼一般从周边视野开始进犯,如果不及时接受治疗,则会进展至中心视野,最终导致眼失明。
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=2a36db1d393e6709be0045f70bc69fb8/04e45d6034a85edf0001d9190f540923dc547554.jpg?tbpicau=2024-07-19-05_4947bd877f20d689faa00a0d878dfcac)
△青光眼管状视野
由青光眼所造成的视力丧失是永久性的,全球约有600-670万人罹患青光眼。全球统计显示,导致失明的因素中,青光眼仅次于白内障,若以药物、激光或手术的方式早期治疗,是有机会减缓或停止疾病的恶化。
布林佐胺
青光眼的主流医疗方法都是旨在降低眼压,其中有一类磺胺类碳酸酐酶抑制剂的代表性药物——布林佐胺滴眼液,具有较高的选择性和特异性,它通过抑制眼部睫状突的碳酸酐酶,减少房水的分泌,还可减少碳酸氢盐离子的生成,从而减少钠和水的转运,最终降低了眼压。
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=66955d4066a446237ecaa56aa8237246/bfdd29381f30e924b32ebb0b0a086e061c95f753.jpg?tbpicau=2024-07-19-05_ef07e5ec91eff074dadb179454279780)
△房水流出通道
该药用于减少高眼压和开角青光眼升高的眼压(IOP),可单独用于对β-阻滞剂无效或对β-阻滞剂有禁忌症的患者。
此原研药名为(派立明/Azopt)由Alcon公司(诺华)开发,最早于1998年4月获FDA批准在美国上市,随后在欧洲和日本上市,派立明在2002年批准进口我国,为国家医保目录乙类品种,截至目前国内暂无其仿制药批准上市。
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=2d67df1b348b4710ce2ffdc4f3cfc3b2/2a8dd009b3de9c82469edeb52a81800a18d84362.jpg?tbpicau=2024-07-19-05_6486a5389c23343348cc5fdf37e27dc8)
专利情况
制剂和化合物专利参考药智网信息,均已过期:
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=10fa954eadf81a4c2632ecc1e72b6029/11398b13632762d0ebca8385e6ec08fa503dc66d.jpg?tbpicau=2024-07-19-05_4ca9e7f8f2d9acacc7fa5125f8418ae4)
销售情况
参考药智网该药的近年销售量信息:
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=438032ae002309f7e76fad1a420f0c39/90ed1e30e924b899a5cb5e0228061d950b7bf66e.jpg?tbpicau=2024-07-19-05_997c2660d273b2f6db3c00c3fb0d19f6)
参考药智网该药的近年销售额信息:
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=9e8fbf3e1f82b2b7a79f39cc01accb0a/a299500fd9f9d72a5f923727922a2834359bbb6f.jpg?tbpicau=2024-07-19-05_b58c26f73f30e6bdab01d54913634230)
参考药智网该药复方制剂的近年销售信息:
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=10ff954eadf81a4c2632ecc1e72b6029/11398b13632762d0ebcf8385e6ec08fa503dc668.jpg?tbpicau=2024-07-19-05_1185fb6b6a7295746a5e1236dd5b978f)
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=f7ce8385e6ec08fa260013af69ef3d4d/8eafdbb44aed2e738b19a116c101a18b86d6fa69.jpg?tbpicau=2024-07-19-05_532182eef75f3ef50ec7d0d4792c9836)
单方滴眼剂的医院销售额近几年稳定在亿元左右,复方制剂的市场体量较小,但呈现稳步增加的态势。
处方情况
该产品以水为基质的混悬液,参考EMA产品说明书,5ml:50mg(1%)的处方信息:
![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=9f34bd5bb5deb48ffb69a1d6c01e3aef/0a62d1a20cf431ada92164030d36acaf2fdd986a.jpg?tbpicau=2024-07-19-05_1ae6dfa5dc1bad236b36fbb015f6629d)
天润一站式服务
推荐原料药:广州天润药业与印度API工厂有长期稳定的合作,也是目前国内唯一原料药登记备案的厂家,质量可靠。
推荐辅料:
德国默克——苯扎氯铵,EDTA-2Na,氯化钠,甘露醇,氢氧化钠或盐酸。
德国默克作为拥有360多年历史的世界一流化工企业,具有完备的高品质药用辅料产品线,可提供无菌制剂所需的所有主要辅料,其中包括一系列低内毒素产品,对内毒素,微生物进行了严格的控制,并遵循ICH Q3D指南,对元素杂质进行评估与监控检测,同时积极进行药用辅料的登记备案工作,为医药企业的国内外注册项目提供强有力的支持。
总结
布林佐胺是一种稳定的化合物,光不敏感,无吸湿性药物,在美国、日本和欧盟畅销,在我国少有企业进行一致性评价及新仿制药申请,具有一定的市场开发潜力,欢迎业界同仁垂询。
专注药用原辅包的 广州天润药业
概况
眼睛是心灵的窗户,作为感知世界的关键器官,我们获取外来信息的90%借助于眼睛,因此它的健康程度,直接影响着我们每时每刻的生活状态。
青光眼是一系列会导致视神经受损,进而造成视力丧失的眼疾,其中最常见的是隅角开放性青光眼,隅角闭锁性青光眼次之。青光眼一般从周边视野开始进犯,如果不及时接受治疗,则会进展至中心视野,最终导致眼失明。
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△青光眼管状视野
由青光眼所造成的视力丧失是永久性的,全球约有600-670万人罹患青光眼。全球统计显示,导致失明的因素中,青光眼仅次于白内障,若以药物、激光或手术的方式早期治疗,是有机会减缓或停止疾病的恶化。
布林佐胺
青光眼的主流医疗方法都是旨在降低眼压,其中有一类磺胺类碳酸酐酶抑制剂的代表性药物——布林佐胺滴眼液,具有较高的选择性和特异性,它通过抑制眼部睫状突的碳酸酐酶,减少房水的分泌,还可减少碳酸氢盐离子的生成,从而减少钠和水的转运,最终降低了眼压。
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△房水流出通道
该药用于减少高眼压和开角青光眼升高的眼压(IOP),可单独用于对β-阻滞剂无效或对β-阻滞剂有禁忌症的患者。
此原研药名为(派立明/Azopt)由Alcon公司(诺华)开发,最早于1998年4月获FDA批准在美国上市,随后在欧洲和日本上市,派立明在2002年批准进口我国,为国家医保目录乙类品种,截至目前国内暂无其仿制药批准上市。
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专利情况
制剂和化合物专利参考药智网信息,均已过期:
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销售情况
参考药智网该药的近年销售量信息:
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参考药智网该药的近年销售额信息:
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参考药智网该药复方制剂的近年销售信息:
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![](http://tiebapic.baidu.com/forum/w%3D580/sign=f7ce8385e6ec08fa260013af69ef3d4d/8eafdbb44aed2e738b19a116c101a18b86d6fa69.jpg?tbpicau=2024-07-19-05_532182eef75f3ef50ec7d0d4792c9836)
单方滴眼剂的医院销售额近几年稳定在亿元左右,复方制剂的市场体量较小,但呈现稳步增加的态势。
处方情况
该产品以水为基质的混悬液,参考EMA产品说明书,5ml:50mg(1%)的处方信息:
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天润一站式服务
推荐原料药:广州天润药业与印度API工厂有长期稳定的合作,也是目前国内唯一原料药登记备案的厂家,质量可靠。
推荐辅料:
德国默克——苯扎氯铵,EDTA-2Na,氯化钠,甘露醇,氢氧化钠或盐酸。
德国默克作为拥有360多年历史的世界一流化工企业,具有完备的高品质药用辅料产品线,可提供无菌制剂所需的所有主要辅料,其中包括一系列低内毒素产品,对内毒素,微生物进行了严格的控制,并遵循ICH Q3D指南,对元素杂质进行评估与监控检测,同时积极进行药用辅料的登记备案工作,为医药企业的国内外注册项目提供强有力的支持。
总结
布林佐胺是一种稳定的化合物,光不敏感,无吸湿性药物,在美国、日本和欧盟畅销,在我国少有企业进行一致性评价及新仿制药申请,具有一定的市场开发潜力,欢迎业界同仁垂询。