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【求助】关于医学数据科研和转化用途的医学伦理

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有两个事情想咨询 想拿到些法律解释:
1当某医院的医生已经拿到针对某一项研究的伦理批准信,并且成功取得临床数据并脱敏。该医生是否可选择科研机构 共享该脱敏数据 以完成研究?以及,这组数据用于人工智能训练的话,训练好的模型是否能够后续落地进行商用?
2.某医生通过将自己日常同患者的对话录音 然后经过自己听写整理成文字并脱敏,该数据集的使用是否需要伦理审查?是否能直接商用/用于人工智能模型训练 开发 落地?
查了《人类生物样本库伦理审查范本》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等,似乎脱敏的医疗数据并不属于医疗伦理保护范畴,但咨询了几家三甲的伦理委员会 也没拿到一个确切的法律解释。想请教各位同行,在此先谢过


IP属地:广东1楼2024-05-02 14:58回复