请教一下各位老师 由研究者发起的临床试验可以用来注册吗？还是只能用来科研。没有上市的器械可以iit吗？

手里有一份临床研究方案和数据，若做统计分析并撰写报告，该如何着手？

经过近十年的发展，国内出现了好几家推出EDC系统的厂商。能够推出完整的产品并被市场检验的EDC系统在功能使用上基本没什么问题。如果非要说哪家比较好，需要界定好的维度和界定。 一般来说，根据国内市场的特征和属性，有几个公认的基本条件要满足，比如安全角度的公安部三级等保认证，国产化的适配等；部署便捷方面的支持本地化部署、云端部署，和SaaS服务等。在满足这些基本要求的基础上侧重点则是考虑使用的便捷性和性价比。 1.建库

最近查阅了一些关于研究型病房的资料，深感这种创新模式的新颖，未来是可以向更大范围的医疗结构推广，但必须要有严格的管理规范、严谨的业务团队和严肃的质控体系。 1.研究型病房还处于探索阶段，全国范围内除北京、上海、江苏集中审批了几十家医院外，其他省市目前还比较少，仅一些综合性大医院进行了探索性设置。 2.研究型病房相比以往的I期病房有更强的规范性和更开放的合作属性，其可以成为支撑全院医疗科研的基地，理应拥有更

关于EDC系统发展的一点思考 1.不同品牌的EDC系统主要功能已经趋于同质化，主要在做细节功能的创新，偏向于服务于项目个性化的需求开发； 2.有些品牌的EDC在推动系统与智能穿戴的连接，在自动监测和录入方面寻求新的机会； 3.未来3-5年EDC的机会在于实现与CTMS、SPMS等系统的打通和对接，包括与医院OA系统的对接； 4.EDC系统需要满足多种形式的数据采集方式，既要有当下较为流行的微信方式填报，也需要传统的电话随访，且需要更专业的内置电访功

文字图像信息是人类获取信息进行判断分析研究的主要来源，在医学领域，医生会通过对病人的化验单，报告等观察病理情况，进行合理的分析判断，通过大量的临床数据，来进行医学的创新研究。但是，密集而重复的化验单数据录入给医生和研究者造成极大不便和困扰。 医学研究过程中经常会出现以下场景： 某医生：小A啊，你这个总胆红素和范围值怎么差这么多呢？你是不是又粗心录错了！ 某小A：啊，对不起。我马上改正！ （小A内心默默流泪

受疫情影响，我们发现，在互联网信息技术的支撑下，许多行业的组织形式短时间内发生了巨大变化。疫情期间，为了保护受试者和研究人员，临床试验采用了无接触发药、远程随访、远程监查等超常规的操作模式。临床试验作为医药创新的基石，是一个高度专业，具有相当门槛的行业，无论是疫情的倒逼还是顺应趋势，这个时期也在迎来一个变革和升级的新契机。在后疫情时期，有些经验值得进一步凝练，成为新常态。 临床科研的现状 随着社会的

大家好，给大家“安利”一下化验单图像识别的新功能。 文字图像信息是人类获取信息进行判断分析研究的主要来源，在医学领域，医生会通过对病人的化验单，报告等观察病理情况，进行合理的分析判断，通过大量的临床数据，来进行医学的创新研究。但是，密集而重复的化验单数据录入给医生和研究者造成极大不便和困扰，为方便医生研究，我们开发了化验单图像识别题型。 本题型采用OCR文字识别技术和paddleOCR文字识别技术，可根据需求灵活配

2014年起，中国EDC市场崭露头角。2015年的722事件，带动了整个临床研究信息化产业，EDC可以说是受益最明显的产品之一。临床试验的信息化建设已然是临床试验发展的一个必然趋势。 电子数据采集系统(EDC)作为强大的数据采集和管理工具，已广泛地应用于各国临床试验中。近年来，随着信息技术的进步，越来越多的数据管理功能在EDC系统中体现，主流的EDC系统不仅具有多种形式的数据采集功能，也将IWRS中央随机系统、药物警戒系统、数据分析和报告系

2014年起，中国EDC市场崭露头角。2015年的722事件，带动了整个临床研究信息化产业，EDC可以说是受益最明显的产品之一。临床试验的信息化建设已然是临床试验发展的一个必然趋势。 电子数据采集系统(EDC)作为强大的数据采集和管理工具，已广泛地应用于各国临床试验中。近年来，随着信息技术的进步，越来越多的数据管理功能在EDC系统中体现，主流的EDC系统不仅具有多种形式的数据采集功能，也将IWRS中央随机系统、药物警戒系统、数据分析和报告系

寻求临床数据经理、临床研究经理、临床医学事务MA、医学VP的从业人员，base在杭州

有想要换工作的吗，偏CRP方向，港股上市药企，做新药，发展好，私！

不止一次听到有人说，中国人喜欢存钱的观点变了，现在人不仅没有存钱意识，月光族越来越多，甚至还花起了明天的钱，就不担心突然事故，没有保障吗?!其实不然，比如现在就不少家庭会在生产时进行胎盘干细胞存储，为将来的干细胞治疗做准备。

　　我们常说“新年复始，万象更新”，其实在这个变化如此之多、如此之快的社会中，不需要新一年，我们似乎每天可能都会面对着新的东西。比如，最近我就因为怀孕，接触到了两个新事物，一个是新生儿干细胞，另一个是干细胞存储。 　　先说新生儿干细胞吧。之前其实听说过造血干细胞，可以治疗白血病这类血液疾病，医学价值也毋庸置疑，而若要问这几年发展十分迅速并且前景广大的一类干细胞，那便要说一说了。 　　目前来说，我国已

有想做兼职的吗？要求研究生，会找文献，筛选文献，评价文献，汇总，有过mata分析的优先考虑。工作就是做临床评价，🈶️呼吸科肺结节相关，骨科置钉，心血管狭窄检出，肿瘤靶区勾画等。感兴趣可与我联系。私信我，本人保证不是骗子！！！也请不认真的童鞋 麻烦 绕路 ！谢谢🙏#兼职#

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本人是医药猎头，现有医学经理岗，有兴趣加微信19940804572

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1、太极集团-于2018年启动《藿香正气液百万例真实世界研究》 2、东阿阿胶-于2019年启动《复方阿胶浆百万例整合医学研究项目》 都是用的德派EDC的微信随访来进行研究 的

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　　生物等效性(bioequivalence，BE)是指药学等效制剂或可替换药物，在相同试验条件下，服用相同剂量，其

　　一致性评价是今年最热门的一个话题，近期国家发布了大量的法规，下面我们共同对一致性评价相关法规进行梳理。 　　1、总局公告2015年 第117号“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告” 　　大家都知道，临床数据核查是制药业2015年的大事件，也被称作“7.22惨案”，公告中要求：“对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整”，共有1622个品种开始第一轮的

　　生物等效性试验中参比制剂选择是关键，选择正确的参比制剂才能保证实验高质量完成。今天，临床

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亲爱的各位吧友：欢迎来到临床研究