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2018-02-23
仿制药参比制剂目录（第十三批）仿制药吧
前不久，经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，...
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2018-02-08
原料药一次性进口服务进口药吧
【桐晖药业】针对国内原料药供应短缺现象，提供的原料药（注册）一次性进口服务，重塑...
2018-02-08
生物等效性研究的一般原则临床研究吧
　　生物等效性(bioequivalence，BE)是指药学等效制剂或可替换药物，在相同试验条件下...
2018-01-29
仿制药一致性评价研究相关问题探讨仿制药吧
　　一致性评价的核心 　　原研制剂在上市的过程中，进行了确证性临床研究，其有效性...
2018-01-29
你要的一致性评价法规，都在这里！临床研究吧
　　一致性评价是今年最热门的一个话题，近期国家发布了大量的法规，下面我们共同对一...
2018-01-29
药品注册收费标准临床吧
　　国wu院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床...
2018-01-24
进口药品注册进口药吧
针对国内原料药供应短缺现象，进口药品注册代理公司-桐晖药业提供独家的原料药注册申...
2018-01-23
何谓“原研药”？何谓“仿制药”？原料药吧
　　【桐晖药业】从药物研发的角度可以将市场上的药品分为原研药与仿制药。原研药是指...
2018-01-11
生物等效性试验中参比制剂选择常见问题临床研究吧
　　生物等效性试验中参比制剂选择是关键，选择正确的参比制剂才能保证实验高质量完成...
2017-12-21
三期临床试验是什么？试验吧
　　治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，...
2017-12-19
药品一致性评价怎么做一致性评价吧
具体可以咨询当地医院或者大型的药企。 桐晖药业，是一家成立于1999年的公司，总部位...
2017-12-04
临床类仿制药质量和疗效一致性评价术语仿制药吧
　　之前有讲过二期仿制药质量和疗效一致性评价术语，今天，桐晖药业小编再次为大家推...
2017-12-01
CRO外包服务就找桐晖药业吧临床研究吧
桐晖通医药科技有限公司为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站...