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2021-10-28
三类医疗器械经营许可证办理条件药都吧
三类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗...
2021-10-28
食品经营许可证办理药学吧
《食品生产许可管理办法》规定，在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取...
2021-10-27
网络销售医疗器械指南大参林吧
不管你是生产还是经营医疗器械，如果要在网上发布器械信息，在第三方平台参与销售，在...
2021-10-26
MAH持有人如何识别原料药上市后变更类别？药材吧
药品上市后变更不得对药品安全、有效和质量可控性产生不良影响。药品的生产场地、处方...
2021-10-26
原料药供应商审计流程药贴吧
为了对原料药生产企业进行质量审计，客户通常会派出其资深质量保证人员以及采购人员一...
2021-10-26
医疗器械质量体系考核怎么应对？药都吧
医疗器械质量体系考核是什么？医疗器械的质量体系考核相当于药品的GMP符合性检查，企...
2021-10-21
特殊化妆品如何注册？药都吧
女生收纳篮子中一定有美白、防晒、淡斑等功效的护肤品，如果拿起来仔细看的话，这些护...
2021-10-21
医药领域新概念悄然兴起——GMP审计联邦制药吧
近几年，药监部门对药品、医疗器械等领域监管加强，监管新政频出；同时，医药行业内有...
2021-10-21
药包材登记的几个注意事项药品注册吧
《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》指出，实行药品与药用包装材料、药用辅料...
2021-10-20
药用辅料登记常见问题药贴吧
在药品包装上常见到这几种成分，淀粉、预胶化淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纤...
2021-10-20
无菌工艺模拟验证药店吧
早在两年前，国家药品监督管理局就发布了《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》，规范...
2021-10-19
原料药登记的几个问题药代吧
药品管理法指出，国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对...
2021-10-19
如何建立药物警戒体系？药都吧
目前我国药物警戒体系建立方面和国际上还是有一定差距的，表现在技术指导原则缺乏，实...
2021-10-18
国产普通化妆品如何备案？备案流程讲解药贴吧
根据《化妆品监督管理条例》的规定，未经备案的化妆品产品，是不允许生产与销售的，若...
2021-10-18
药厂GMP审计多久一次？大参林吧
最近几年，国家对药厂的审核更为严格了，虽然取消了GMP和GSP认证,但是药厂也要定期做...
2021-10-18
药厂GMP审计多久一次？大参林吧
最近几年，国家对药厂的审核更为严格了，虽然取消了GMP和GSP认证,但是药厂也要定期做...
2021-10-16
什么时候需要做冷藏车验证？安利产品吧
冷藏车验证是药品流通的过程中对于冷藏车温湿度控制性能确认的一项活动，对药品的存储...
2021-10-16
化妆品备案需要什么材料玛卡吧
为了保障消费者的使用安全，化妆品需要经过注册才能够上市，未经备案注册的产品归类为...
2021-10-16
GMP审计如何开展工作？百年堂阿胶吧
对于药企来说，GMP审计是一项非常重要的工作，因为药品的生产需要经过严格的工序流程...
2021-10-15
GMP审计如何开展工作？药贴吧
对于药企来说，GMP审计是一项非常重要的工作，因为药品的生产需要经过严格的工序流程...