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根据GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》,要求避孕套无针孔为之合格,而由于避孕套在生产过程中会产生气泡,最终形成针孔,因此国标规定需要用漏水试验和电检试验来测试避孕套有无针孔。漏水试验很简单,就是把水充入避孕套,并用有色吸水纸检查有无渗漏,但电检就相对复杂,而且耗成本和人力。所以有些企业为省成本,便没有严格按照国标来进行产品检测,导致有瑕疵的产品流入市场。
8日,广东省食品药品监督管理局公布《医疗器械质量公告》,2012年在全省范围内组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用输液器等进行了专项监督抽验。据了解,此次共抽验避孕套样品109批,有11批避孕套产品不符合标准要求,存在的问题是:爆破体积和压力(未经老化处理)、针孔。