2014年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --根据一项最新研究，经丙肝药物Sovaldi（sofosbuvir）/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝（HCV GT-1）患者，采用丙肝新药Harvoni（sofosbuvir/ledipasvir）给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于11月4日的《内科学年鉴》（Annals of Internal Medicine）。
由丙肝药物Sovaldi（sofosbuvir）和利巴韦林（ribavirin）组成的24周无干扰素方案，已被批准用于不适合干扰素（interferon，IFN）疗法的基因型1丙型肝炎病毒（HCV GT-1）感染的治疗。然而，sofosbuvir/利巴韦林联合疗法与15%-30%的HCV GT-1患者病情复发相关，这类患者中病情复发机制和复治策略尚未确定。
一项IIa期开放标签研究（ClinicalTrials.gov: NCT01805882）评估了Harvoni用于sofosbuvir/利巴韦林联合治疗后病情复发的HCV GT-1患者的疗效和安全性。
研究中，14例经sofosbuvir/利巴韦林联合治疗24周后病情复发的HCV GT-1患者，给予Harvoni（sofosbuvir/ledipasvir）治疗12周，通过测定HCV RNA水平和测序检测NS5B S282T突变，评估12周Harvoni复治方案的疗效和安全性。
数据表明，所有14例患者经Harvoni治疗12周后，均取得了持续的病毒学应答，包括7例晚期肝病患者以及1例经sofosbuvir/利巴韦林治疗后发生NS5B S282T突变的患者。研究中，Harvoni的耐受性良好，不良事件很少，仅发生4例3级事件（1例基线肾功能不全患者血清肌酐升高，高胆固醇血症，低磷血症），未发生4级事件或治疗停药。
结论：经sofosbuvir/利巴韦林方案治疗后复发的HCV GT-1患者（包括晚期肝病），Harvoni给药12周是一种有效的复治方案。
然而，样本量较少是该项研究的局限性，需要开展更多的研究来证实这些初步的疗效结果。（生物谷Bioon.com）