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闫希军:复方丹参滴丸闯关美国FDA 三期临床试验已做完

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央广网北京3月6日消息 6日下午19:00—20:00,经济之声2016两会高端访谈《企业家说》专访全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军,以及全国人大代表、中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼。
天士力推出的复方丹参滴丸,是中国第一例闯关美国FDA的复方中成药。闫希军在《企业家说》访谈中透露,从1997年开始,如今,复方丹参滴丸已经在全球9个国家的126个临床中心,做完三期临床试验。这也意味着药品上市前的最后一次临床做完了。闫希军说,现在,正在按照美国FDA的程序关闭实验室,清理实验现场,再统计数据。如果快的话,今年六到八月份,这个数据就能够完全按照美国FDA的流程做完,我们相信它应该是一个好结果。


1楼2017-02-09 15:36回复