4月19日上午10:00质量管理部接到石家庄食品药品监督管理局对公司105车间6号生产线头孢呋辛酯生产现场的检查通知,11:20市局及藁城区局的3名检查员到达公司开始正式进行检查。
105车间副主任、6号生产线线长带领检查员查看了生产头孢呋辛酯的工艺现场,对头孢呋辛酯的生产工艺、设备安装、空调系统、制水工艺等各方面进行了详细的介绍,并对检查员现场提出的各类问题予以解答。
检查员现场检查了头孢呋辛酯工艺规程、质量标准、主要生产设备验证、公用系统确认、检验仪器配备等相关文件,未发现任何问题。本次新增的头孢呋辛酯为华民上市许可持有品种,现场检查的顺利通过为该产品后续委托生产申报及GMP认证申请奠定了基础。
105车间副主任、6号生产线线长带领检查员查看了生产头孢呋辛酯的工艺现场,对头孢呋辛酯的生产工艺、设备安装、空调系统、制水工艺等各方面进行了详细的介绍,并对检查员现场提出的各类问题予以解答。
检查员现场检查了头孢呋辛酯工艺规程、质量标准、主要生产设备验证、公用系统确认、检验仪器配备等相关文件,未发现任何问题。本次新增的头孢呋辛酯为华民上市许可持有品种,现场检查的顺利通过为该产品后续委托生产申报及GMP认证申请奠定了基础。