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药液澄清度

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关于一些文章反应药液过滤罐装存放几天后澄明度存在变化怀疑是滤芯问题。 我是派科过滤公司的,做滤芯的。我们每只绝对过滤的滤芯都是在无尘室生产,出厂时每只必须做泡点测试。而0.22微米是除菌的标准。所以我们也要求客户用滤芯过滤药液前需要先对滤芯做泡点实验,过滤完之后也要对滤芯做泡点实验。所以滤芯不存在有纤维脱落等现象的,除非你的滤芯厂家质量真的很烂了。另外,滤芯也可以由客户提供药液给我们做溶出物相容性等实验。所以,怀疑滤芯是没有必要的。那么,问题出在哪里呢?如果最终结果滤芯没有问题,怎么办呢?那么就要考虑你的药液瓶问题以及处方问题了。药液瓶:你可选用西林瓶,低密度聚乙烯瓶,聚酯瓶罐装一些,放置一定的时间。若西林瓶中药液澄清,其余瓶不澄清,可怀疑自己的包材相容性问题。如果均不澄清,可查查光照;PH;最后也可排查处方问题:主药在溶剂中的溶解度及稳定性;以及存储条件。这些解答希望能对大家有所帮助。有关澄明度,溶出物等问题,欢迎大家共同研究互相学习。微:z85962033


来自手机贴吧1楼2018-08-30 15:35回复