经常有患者疑问:
亚洲的基因1型患者用吉二代治愈率究竟怎么样?
有没有这样的临床数据?
肝硬化对治愈率有没有明显影响?
最近,日本东京国立全球卫生和药品中心Mizokami等进行的一项研究,报告结果表明,每日服用一次吉二代(雷迪帕韦/索非布韦)单片药物,治疗12周的方案,对于亚洲的基因1型丙型肝炎,包括代偿期肝硬化患者非常有效,之前HCV治疗史以及合并肝硬化对治疗应答并无影响。
研究者们通过对日本以及韩国和台湾完成的两项Ⅲ期试验的数据进行合并分析,初治和经治的基因1型HCV慢性感染成人患者应用雷迪帕韦(LDV)/ 索非布韦(SOF)(90 mg/400 mg)治疗12周,对该方案的疗效和安全性进行评估,主要疗效终点为SVR12率。
结果表明:
总共纳入349例患者,基线时,67例(19%)患者合并肝硬化,58%为女性,51%为经治患者,94%为基因1b型HCV感染,IL28B CC基因型为62%,平均年龄为57岁(范围:18~80岁),BMI为24(17~38)kg/m2 ,HCV RNA水平为6.6(3.7~7.6)log10 IU/mL,HCV NS5A耐药相关突变(RAVs)检出率为23%(80/343)。
患者的总体SVR12率为99%(346/349,即346例患者SVR12),合并肝硬化的所有经治患者(45/45)均获得SVR12,2例患者复发,1例患者提前停止治疗。患者复发时,可检出NS5A RAVs,但是,未检出NS5B RAVs。不良事件(AE)通常轻微,未观察到显著的实验室异常,严重AE和提前停止治疗发生率非常低(2 %)。

亚洲的基因1型患者用吉二代治愈率究竟怎么样?
有没有这样的临床数据?
肝硬化对治愈率有没有明显影响?
最近,日本东京国立全球卫生和药品中心Mizokami等进行的一项研究,报告结果表明,每日服用一次吉二代(雷迪帕韦/索非布韦)单片药物,治疗12周的方案,对于亚洲的基因1型丙型肝炎,包括代偿期肝硬化患者非常有效,之前HCV治疗史以及合并肝硬化对治疗应答并无影响。
研究者们通过对日本以及韩国和台湾完成的两项Ⅲ期试验的数据进行合并分析,初治和经治的基因1型HCV慢性感染成人患者应用雷迪帕韦(LDV)/ 索非布韦(SOF)(90 mg/400 mg)治疗12周,对该方案的疗效和安全性进行评估,主要疗效终点为SVR12率。
结果表明:
总共纳入349例患者,基线时,67例(19%)患者合并肝硬化,58%为女性,51%为经治患者,94%为基因1b型HCV感染,IL28B CC基因型为62%,平均年龄为57岁(范围:18~80岁),BMI为24(17~38)kg/m2 ,HCV RNA水平为6.6(3.7~7.6)log10 IU/mL,HCV NS5A耐药相关突变(RAVs)检出率为23%(80/343)。
患者的总体SVR12率为99%(346/349,即346例患者SVR12),合并肝硬化的所有经治患者(45/45)均获得SVR12,2例患者复发,1例患者提前停止治疗。患者复发时,可检出NS5A RAVs,但是,未检出NS5B RAVs。不良事件(AE)通常轻微,未观察到显著的实验室异常,严重AE和提前停止治疗发生率非常低(2 %)。
