继2019 ASCO首次报道肝癌经典研究CheckMate 040后，2019 国际肝癌协会年会（ILCA）再次更新报道该研究，尽显免疫联合治疗在肝细胞癌应用中的巨大潜力，成为举世瞩目的焦点。该研究是PD-1单抗Opdivo（O药）联合CTLA-4单抗Yervoy（Y药）二线治疗晚期肝癌患者，结果发现免疫双子星O+Y二线治疗晚期肝癌患者，客观缓解率（ORR）为31%，完全缓解率（CR）为8%，成为目前肝癌二线治疗的最佳治疗方案。

关于Opdivo
Opdivo是世界上首个获批的PD-1免疫检查点抑制剂，这种药物能够独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应（通过阻断PD-1和PD-L1及PD-L2间的相互作用，从而阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。）
商品名：Opdivo
药品名：Nivolumab
中文名：纳武单抗
生产商：百时美施贵宝
咨询方：港安健康国际医疗

关于Yervoy
Yervoy是一种单克隆抗体，能有效阻滞一种叫做CTLA-4的分子，它通过影响人体的免疫系统，削弱其杀死癌细胞的能力。
商品名：Yervoy
药品名：Lpilimumab
中文名：伊匹单抗
生产商：百时美施贵宝
咨询方：港安健康国际医疗

双免疫O+Y治疗肝癌试验数据
CheckMate 040是一项正在进行中的开放标签、多队列、1/2期临床研究，旨在评估纳武利尤单抗或者以纳武利尤单抗为基础的联合治疗方案对晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性。该研究共包含6个队列。其中，队列1和队列2是纳武利尤单抗的剂量爬坡与剂量扩展试验。基于队列1和队列2的研究结果，FDA批准O药单药二线治疗晚期肝癌患者。

试验结果显示：总体人群中，客观缓解率达31%（7例患者取得完全缓解[CR])，疾病控制率为49%。A组，B组和C组的客观缓解率分别为31%（4例完全缓解），31%（3例完全缓解）和31% 。A组，B组和C组的疾病控制率 (分别为54%，43%和49%。3组疗效对比显示，各组的客观缓解率、疾病控制率和mDoR相似。A组、B组和C组的中位总生存期分别为22.8个月、12.5个月和12.7个月，24个月 总生存率分别为48%、30%和42%。其中，A组患者（O药 1mg/kg + Y药3 mg/kg Q3W，连续用药4周后，序贯O药240mg维持治疗，Q2w）的总生存期最优，中位总生存期达到22.8个月, 30个月总生存率高达44%。

在安全性方面：最常见的TRAE涉及皮肤和皮下组织，肝功能指标异常，胃肠道事件以及与内分泌相关的影响。总体而言，A组3/4级TRAE的发生率为53％，而B组为29％，C组为31％。在肝脏检查中，最常见的异常是天冬氨酸转氨酶（AST）和 丙氨酸转氨酶（ALT）。
还研究了免疫介导的不良事件（imAEs），最常见的imAE是皮疹，肝炎，肾上腺功能不全，腹泻/结肠炎和肺炎，基本可以通过激素治疗而缓解。A组中更常见，10例患者出现免疫介导肝炎中，B组为5例，C组为3例，发生肝事件时，中位发作时间为4.1至5.3周。

港安健康温馨提示：其中，CheckMate040作为最早开展的肝癌免疫治疗的临床研究，其结果对肝癌的系统治疗发展起到了关键性作用。。相信O+Y在肝癌中的治疗还会带来更多惊喜，同时希望早日被FDA获批用于肝癌的二线治疗。想要了解更多关于晚期肝癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。