医药行业曾被称为“永不衰落的朝阳行业”，是国民经济的重要组成部分。随着医疗卫生体系建设不断完善，在合规发展背景下，医药行业面临着从严监管，其中反商业贿赂始终是监管重点。而一旦商业贿赂达到相应的金额、次数，药企就将面临失信行为的评级，而失信严重的药企将面临被拒绝交易，并将踢出公共阳光采购市场的严重后果。
特别是在“两票制”和“营改增”的实施下，使得医药企业原有的“过票”、“虚开”等行为成了监管的重点。目前传统医药的市场环境，无论从监管还是竞争都是趋严的大趋势，医药企业如何在政策变革及行业转型中处理好可能存在的合规风险，这是医药企业不得不面临的首要严峻挑战。