一、营业执照中要有医疗器械销售字样。
二、人员：质量负责人，售后负责人，植入介入加一名业务员，诊断试剂加一名检验师2名检验员。
地址：必须商业用地，一间办公室，一间仓库，特殊试剂也是两间，诊断试剂冷库4间，需要检查现场。