我国的药物警戒体系主文件撰写指南（PSMF）至于落地了

这几年PV相关多法规密集落地。化妆品不良反应监测管理办法才出2天，又出新PV法规/指南了。回顾这几年，这种频率的PV相关更新，全世界就我们独一家。

可以说PV现在就站在国家政策的扶持上，而且PV可以说是我国从仿制药大国向创新药大国过渡过程中必须要扶持的行业。

PV负责人还要提供职称？哈哈，都辛辛苦苦做到QPPV了，职称处要是填个无，嗯，药监稽查的时候应该挺尬。哈哈哈，所以做PV的朋友，平时还是注意职称的申请吧，用不了多长时间，顺带一句，很多证书可以等同于某个级别多职称的，比如职业药师就等同于中级职称，突然就觉得有必要考一个了

请教一下楼主
指南里规定：封面包括持有人名称、药物警戒负责人姓名、审核批准人员姓名、药物警戒体系主文件版本号、生效日期等。
这个“审核批准人员”，贵公司是直接让药品委员会来审核签字的吗？只让药物警戒负责人来签字是不是也没关系呢？

刘老师好 想请教一下药物警戒体系主文件有没有规定什么时间必须完成