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METex14突变晚期肺癌靶向药特泊替尼说明书

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1楼2022-06-02 00:51回复
    在全球范围内,肺癌是最常见的癌症类型,也是死亡率最高的癌症,每年确诊200万例,死亡170万例。MET信号通路改变(包括MET第14号外显子跳跃突变和MET扩增)已在多种类型癌症中被发现,包括非小细胞肺癌NSCLC,这与肿瘤的侵袭行为和不良的临床预后相关。据估计,MET信号通路改变发生在3-5%的NSCLC患者中。


    2楼2022-06-02 00:54
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      2018年3月:Tepotinib被日本厚生劳动省授予了治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资格(创新药物)。
      2019年9月11日:默克制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Tepotinib突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带MET基因第14号外显子跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。
      2020年3月25日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了默克公司的Tepotinib(TEMPETKO)上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
      2021年2月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepotinib,用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
      香港肿瘤药物网温馨提示:患者应在医生指导下进行治疗。


      3楼2022-06-02 00:54
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        2021 年2 月,美国食品和药物管理局加速批准TEPMETKO用于治疗携带MET 基因改变的晚期非小细胞肺癌,使其成为第一个也是唯一一个被批准用于美国具有METex14 跳跃改变的转移性非小细胞肺癌患者的每日一次口服MET 抑制剂。该适应症的加速批准基于总体反应率和反应持续时间。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。香港肿瘤药物网温馨提示:患者应在医生指导下进行治疗。


        4楼2022-06-02 07:55
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