2021年9月16日，美国FDA加速批准Exkivity（mobocertinib，代号TAK-788）上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变（EGFR Exon 20ins）、接受含铂化疗期间或之后出现病情进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2021年5月22日，美国FDA加速批准了首款针对EGFR 20ins和MET的双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw，代号JNJ-6372)上市，这意味EGFR 20ins突变患者的用药难题终于有了解决办法。Rybrevant是一种针对 EGFR 和 MET 受体的全人双特异性抗体，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。
【香港肿瘤药物网】提醒：amivantamab与mobocertinib都获得了NCCN的2A级推荐。

EGFR exon20突变肺癌如何选择？【香港肿瘤药物网】给您小贴士：
amivantamab（JNJ-6372）与mobocertinib（TAK-788）作为EGFR20ins晚期或转移性NSCLC(PS 0-2)患者全身治疗进展后治疗选择都获得了NCCN的2A级推荐。并且两者作为彼此进展后的治疗选择也都获得了2A级推荐。因此，可以说这两种药物无论是在治疗效果还是在治疗顺序上都是不分先后的。

Mobocertinib（TAK-788）是一种口服的选择性EGFR/HER2 TKI，在临床前实验中显示出较强的针对EGFR和HER2激活突变（包括20外显子插入突变）的抑制活性，同时对野生型EGFR抑制活性较弱。一项I/II期研究报告，28名标准治疗进展后的晚期NSCLC患者中，接受160mg/d的Mobocertinib治疗，ORR为43%。靶病灶直径中位最佳变化的百分比为-32.6%（范围：-100%至26.3%），中位PFS为7.3个月（95%CI 4.4-15.6个月）。
香港肿瘤药物网提醒：mobocertinib和amivantamab都获得了NCCN的2A级推荐。