#求助##药品不良反应#【药物警戒吧】

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求助

药品说明书里“不良反应”模块以外提到的事件应该看作已知不良反应吗？还是看作新的不良反应？

送TA礼物

IP属地:上海

来自Android客户端1楼2023-02-10 13:10回复

这个就在于，你是否知道你们公司当时编写说明书时候的原则，如果不良反应模块外提到的事件，是你们当时编写说明书的时候已经收集到的事件，且认为产品可能导致的，那就可以用来做预期性判断

IP属地:浙江

来自iPhone客户端2楼2023-02-19 16:32

谢谢刘老师！

IP属地:上海

来自Android客户端3楼2023-02-19 17:53

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