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卡博替尼(Cabometyx)说明书,PHOCABO 20版本是什么的?

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  卡博替尼(Cabometyx)于2019年1月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的额外适应症,用于已接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。它于2017年获得了治疗肾细胞癌的事先批准。导致在HCC环境中获得批准的研究表明卡博替尼治疗组的总体生存期、无进展生存期和总体反应得到改善。
  每天一次口服给药60毫克,空腹服用。对于任何无法耐受的2级不良事件、任何3级或4级事件或颌骨坏死,应停止给药。解决后,可以按照减量方案重新启动卡博替尼。应在预定手术前至少28天停止使用,直到伤口充分愈合后再使用。
  卡博替尼为口服药物,患者在给药前两小时和给药后一小时内应避免进食和饮水。指导患者用水服用整片药片,不要以任何方式压碎或操纵药片。
  最常见的副作用是腹泻、疲劳、食欲下降、体重减轻、恶心和呕吐、手掌足底红肿、口腔疼痛和高血压。不太常见但严重和致命的影响是血栓事件(7%)、出血(5%)以及穿孔和瘘管(1%)。颌骨坏死很少见(<1%),但被认为是严重的,如果遇到应停药。
护理注意事项
  注意与其他CYP3A4抑制剂或诱导剂的药物-药物和药物-食物相互作用。
  评估患者的口腔依从性。
  由于伤口并发症报告,在计划手术前至少28天停用卡博替尼。
  确保在开始治疗前控制血压并在整个治疗过程中监测血压。
药物-药物和药物-食物相互作用
  避免将卡博替尼与强效CYP3A4抑制剂(包括葡萄柚)同时使用,或考虑减少剂量。
  避免将卡博替尼与强CYP3A4诱导剂(包括圣约翰草) 同时使用,或考虑增加剂量。
患者教育
  在室温下存放在儿童和宠物接触不到的地方。
  避免葡萄柚汁和含有圣约翰草的补充剂。
  报告任何出血、腹泻和血栓形成的迹象,包括四肢肿胀或疼痛。
  在接受治疗期间和最后一次给药后四个月内避免怀孕。治疗期间和最后一次给药后四个月内不要母乳喂养。
老年注意事项
  由于许多老年人有合并症或开有其他药物,因此应考虑多种药物和合并用药。在65岁或以上患者与年轻患者之间的临床试验中,未观察到安全性或有效性的总体差异。


IP属地:北京1楼2023-04-19 17:42回复