干细胞制备实验室是科研与医疗领域的重要场所,其内部装修和设计不仅关系到科研工作的顺利进行,更与实验人员的人身安全以及实验结果的准确性息息相关。今天我们就以EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递的某实验室为例,对干细胞制备实验室装修经验进行详细总结。

干细胞制备实验室的建设应遵循一系列严格的原则和标准,如《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《细胞制备中心建设与管理规范》、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333)等等,其内部布局包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域,设计中要确保人流物流动线明晰、不迂回,通过合理设计避免交叉污染。
其中细胞培养区需采用封闭式设计,而无菌检测室与微生物检测室作为独立的功能区,室内空气洁净度需达到C级以上,与生物制品直接接触的处理操作应在A/B型生物安全柜中进行。培养室同样作为独立功能区,其空气洁净度也应达到C级以上。阳性对照室则应设在洁净区外,拥有独立的回风系统,其空气洁净度需达到D级以上,所有与阳性菌直接接触的处理操作亦应在A/B型生物安全柜中完成。

干细胞制备实验室的建设应遵循一系列严格的原则和标准,如《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《细胞制备中心建设与管理规范》、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333)等等,其内部布局包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域,设计中要确保人流物流动线明晰、不迂回,通过合理设计避免交叉污染。
其中细胞培养区需采用封闭式设计,而无菌检测室与微生物检测室作为独立的功能区,室内空气洁净度需达到C级以上,与生物制品直接接触的处理操作应在A/B型生物安全柜中进行。培养室同样作为独立功能区,其空气洁净度也应达到C级以上。阳性对照室则应设在洁净区外,拥有独立的回风系统,其空气洁净度需达到D级以上,所有与阳性菌直接接触的处理操作亦应在A/B型生物安全柜中完成。