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江苏连云港干细胞制备实验室内部装修及设计参考

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IP属地:广东1楼2024-07-18 14:00回复
    干细胞制备实验室是科研与医疗领域的重要场所,其内部装修和设计不仅关系到科研工作的顺利进行,更与实验人员的人身安全以及实验结果的准确性息息相关。今天我们就以EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递的某实验室为例,对干细胞制备实验室装修经验进行详细总结。

    干细胞制备实验室的建设应遵循一系列严格的原则和标准,如《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《细胞制备中心建设与管理规范》、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333)等等,其内部布局包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域,设计中要确保人流物流动线明晰、不迂回,通过合理设计避免交叉污染。
    其中细胞培养区需采用封闭式设计,而无菌检测室与微生物检测室作为独立的功能区,室内空气洁净度需达到C级以上,与生物制品直接接触的处理操作应在A/B型生物安全柜中进行。培养室同样作为独立功能区,其空气洁净度也应达到C级以上。阳性对照室则应设在洁净区外,拥有独立的回风系统,其空气洁净度需达到D级以上,所有与阳性菌直接接触的处理操作亦应在A/B型生物安全柜中完成。


    IP属地:广东2楼2024-07-18 14:00
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      进出洁净区时,人员应经过缓冲区域并更换无菌操作衣,以确保实验室的无菌环境。待检样品应通过具备自净功能的传递窗传入无菌检测室或微生物限度室。此外,质控细胞制备实验室还应配备组织学检测室、分子生物学检测室、力学测定室等相关质控功能区,以全面满足对组织、细胞的结构及功能的质控检测制备需求。
      除此之外,在干细胞制备实验室的室内温湿度设计上,如无特殊需求,通常可划分为不同净化等级的区域。对于B级净化区,CEIDI西递建议室内设计温度维持在20~24℃,相对湿度控制在45%~60%的范围内。而对于B级及B级以上的净化区,室内设计温度则推荐设定在18~26℃,相对湿度则可在45%~65%之间调整。而且根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,洁净区与非洁净区之间以及不同级别的洁净区之间应至少保持10Pa的压差。
      对于材料的选择,干细胞制备实验室的墙面应选择易于清洁、耐腐蚀、耐磨损的材料,如不锈钢板、瓷砖或抗菌涂料等,地面材料应选择防滑、易清洁、耐腐蚀的材料,如环氧树脂地坪或PVC地板。这些材料不仅能够有效防止微生物滋生,还能减少化学腐蚀和机械磨损,确保实验室环境的长期稳定性。
      作为专业的EPC工程服务商,CEIDI西递一直致力于为各类科研机构和生物医药企业提供高品质、全方位的实验室建设解决方案。对于干细胞制备实验室的规划与建设,CEIDI西递凭借丰富的行业经验和专业的技术团队,能够确保实验室从设计到施工、再到后期维护的每一个环节都符合国际标准,满足干细胞研究制备的特殊需求。


      IP属地:广东3楼2024-07-18 14:00
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