随着干细胞技术日新月异，世界各国研究团队更加重视其在不同疾病领域所展示的无尽潜力和应用价值。不过，不少人对干细胞的“自体”和“异体”之分仍然存在疑惑：这两种究竟何者更靠谱？是“解铃还须系铃人”，还是“外来的和尚好念经”？
我们不妨从干细胞（stem cell）的特性开始说起，也就是如何定义这一类神奇的细胞。
干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞。这里的“干”译自英文“stem”，相当形象地指出了干细胞所发挥的“主干”和“起源”作用。事实上，人们利用干细胞治疗各类难治性疾病，也是从其强力的扩增能力和多向分化潜能出发。
基于国家药监局药审中心在2023年6月21日发布的指导原则《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》，我们知道：干细胞相关产品临床试验指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作形成产品后输入（或植入）人体，用于疾病防治的临床试验。体外操作包括供体的采集和运输、干细胞相关产品在体外的提取、分离、纯化、培养、扩增、体外刺激、基因编辑或基因修饰、诱导分化、冻存及复苏、运输等。
其中明确指出“应用人自体或异体来源的干细胞”，也就是说，无论是自体还是异体来源都能起到治疗作用，关键是做好筛选和匹配——尤其是异体干细胞。
先来看自体干细胞，其来源相当广泛，取材便利。自体干细胞的移植或其他应用具有两个无可比拟的优势：不存在医疗道德伦理风险，并且无需经过严苛配型，这就使得干细胞移植中存在的供体限制不再是问题，而且移植成活率高、术后恢复快、合并症少，这也为病患后期生存质量带来了结结实实的好处。
一个数据可以看出医疗机构对自体干细胞移植的青睐：2019年美国共计施行了逾23000例造血干细胞（HSC）移植，但其中14000余例都为自体造血干细胞移植。手术例数占比也侧面反映出自体干细胞移植的成功率更有保障。
造血干细胞移植是对患者大剂量放疗/化疗、摧毁其体内造血和免疫系统之后，再输入一定数量的造血干细胞使之重建的过程。因此，自体干细胞移植前需要经过化疗和造血干细胞采集的步骤，而干细胞采集多从骨髓着手/外周血着手，需要监控外周血内CD34+细胞来预测采集量。
尽管自体干细胞移植存在诸多优势，却并非所有病患都适用于自体干细胞移植。
对于一些已经饱受病魔摧残的病人来说，很难动员到足量的干细胞，也就无法满足日后的移植需求；此外，病患年龄和健康状况也深刻影响到自体干细胞的质量和移植存活率；对于急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病等高度恶性肿瘤疾病，又或是血友病这一类凝血功能障碍疾病，都不宜用自体干细胞移植，这时候异体干细胞就可以发挥作用。
通常情况下，异体干细胞移植还需要在海量样本库中进行筛选匹配。大家比较熟悉的造血干细胞“HLA配型”就是一大门槛，在供体选择上优先选择HLA相合的同胞，而次选供者为单倍体相合亲属、非血缘志愿供者和脐血。对于大部分非血缘供体移植手术而言，能寻觅到HLA相合率较高的可能性并不高，一般得等待3-6个月不等的时间。所以，大力推进脐血库建设、提高人们自存/捐献脐带血就成为提升自体/异体干细胞移植的可行性方案。
需要专门提醒的是，如果选用异体干细胞移植，需要严格遵守2015年7月31日发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，其中明确提到“不得使用既往史中患有严重的传染性疾病和家族史中有明确遗传性疾病的供者作为异体干细胞来源”。由此可见，想要捐献干细胞造福他人也得注意确保自身健康。针对于异基因造血干细胞移植，临床机构要参考2022年4月20日国家卫生健康委办公厅发布的《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范》，造血干细胞来源合法，供移植用非血缘骨髓造血干细胞应当由中华骨髓库提供，供移植用脐带血造血干细胞应当由国家卫生健康委批准设置的脐带血造血干细胞库提供。
综上所述，自体和异体干细胞移植各有利弊，其应用范围既有重合，也有分野。通过严格的质量控制，实现对干细胞的批量应用，尽力避免潜在的血源性疾病传播风险，精确掌握干细胞制剂的给药时机和给药途径，以上都是未来干细胞研究的热点。相信随着干细胞技术的不断发展，会有更多价格亲民的干细胞产品进入医疗市场。
参考文献
[1] https://www.163.com/dy/article/J2CSSSIG05562D0X.html
[2]范存帅. 自体骨髓间充质干细胞移植在老年股骨头坏死髓芯减压术中的应用价值 [J]. 中国医学工程, 2024, 32 (07): 80-84. DOI:10.19338/j.issn.1672-2019.2024.07.015.
[3]自体造血干细胞移植规范 [J]. 中国医药生物技术, 2022, 17 (01): 75-93.
我们不妨从干细胞（stem cell）的特性开始说起，也就是如何定义这一类神奇的细胞。
干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞。这里的“干”译自英文“stem”，相当形象地指出了干细胞所发挥的“主干”和“起源”作用。事实上，人们利用干细胞治疗各类难治性疾病，也是从其强力的扩增能力和多向分化潜能出发。
基于国家药监局药审中心在2023年6月21日发布的指导原则《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》，我们知道：干细胞相关产品临床试验指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作形成产品后输入（或植入）人体，用于疾病防治的临床试验。体外操作包括供体的采集和运输、干细胞相关产品在体外的提取、分离、纯化、培养、扩增、体外刺激、基因编辑或基因修饰、诱导分化、冻存及复苏、运输等。
其中明确指出“应用人自体或异体来源的干细胞”，也就是说，无论是自体还是异体来源都能起到治疗作用，关键是做好筛选和匹配——尤其是异体干细胞。
先来看自体干细胞，其来源相当广泛，取材便利。自体干细胞的移植或其他应用具有两个无可比拟的优势：不存在医疗道德伦理风险，并且无需经过严苛配型，这就使得干细胞移植中存在的供体限制不再是问题，而且移植成活率高、术后恢复快、合并症少，这也为病患后期生存质量带来了结结实实的好处。
一个数据可以看出医疗机构对自体干细胞移植的青睐：2019年美国共计施行了逾23000例造血干细胞（HSC）移植，但其中14000余例都为自体造血干细胞移植。手术例数占比也侧面反映出自体干细胞移植的成功率更有保障。
造血干细胞移植是对患者大剂量放疗/化疗、摧毁其体内造血和免疫系统之后，再输入一定数量的造血干细胞使之重建的过程。因此，自体干细胞移植前需要经过化疗和造血干细胞采集的步骤，而干细胞采集多从骨髓着手/外周血着手，需要监控外周血内CD34+细胞来预测采集量。
尽管自体干细胞移植存在诸多优势，却并非所有病患都适用于自体干细胞移植。
对于一些已经饱受病魔摧残的病人来说，很难动员到足量的干细胞，也就无法满足日后的移植需求；此外，病患年龄和健康状况也深刻影响到自体干细胞的质量和移植存活率；对于急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病等高度恶性肿瘤疾病，又或是血友病这一类凝血功能障碍疾病，都不宜用自体干细胞移植，这时候异体干细胞就可以发挥作用。
通常情况下，异体干细胞移植还需要在海量样本库中进行筛选匹配。大家比较熟悉的造血干细胞“HLA配型”就是一大门槛，在供体选择上优先选择HLA相合的同胞，而次选供者为单倍体相合亲属、非血缘志愿供者和脐血。对于大部分非血缘供体移植手术而言，能寻觅到HLA相合率较高的可能性并不高，一般得等待3-6个月不等的时间。所以，大力推进脐血库建设、提高人们自存/捐献脐带血就成为提升自体/异体干细胞移植的可行性方案。
需要专门提醒的是，如果选用异体干细胞移植，需要严格遵守2015年7月31日发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，其中明确提到“不得使用既往史中患有严重的传染性疾病和家族史中有明确遗传性疾病的供者作为异体干细胞来源”。由此可见，想要捐献干细胞造福他人也得注意确保自身健康。针对于异基因造血干细胞移植，临床机构要参考2022年4月20日国家卫生健康委办公厅发布的《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范》，造血干细胞来源合法，供移植用非血缘骨髓造血干细胞应当由中华骨髓库提供，供移植用脐带血造血干细胞应当由国家卫生健康委批准设置的脐带血造血干细胞库提供。
综上所述，自体和异体干细胞移植各有利弊，其应用范围既有重合，也有分野。通过严格的质量控制，实现对干细胞的批量应用，尽力避免潜在的血源性疾病传播风险，精确掌握干细胞制剂的给药时机和给药途径，以上都是未来干细胞研究的热点。相信随着干细胞技术的不断发展，会有更多价格亲民的干细胞产品进入医疗市场。
参考文献
[1] https://www.163.com/dy/article/J2CSSSIG05562D0X.html
[2]范存帅. 自体骨髓间充质干细胞移植在老年股骨头坏死髓芯减压术中的应用价值 [J]. 中国医学工程, 2024, 32 (07): 80-84. DOI:10.19338/j.issn.1672-2019.2024.07.015.
[3]自体造血干细胞移植规范 [J]. 中国医药生物技术, 2022, 17 (01): 75-93.
