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恒瑞医药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获得了什么重要进

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恒瑞医药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获得了什么重要进展?


IP属地:宁夏1楼2024-11-13 12:06回复
    恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,公司申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(ANDA)已获得批准,公司成为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。这也是恒瑞医药今年在美国获批上市的第三款首仿药。该药物于2018年在国内获批上市,用于治疗转移性乳腺癌,2024年又获得了联合吉西他滨用于转移性胰腺癌一线治疗的适应症。


    IP属地:河南2楼2024-11-13 18:01
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