随着医疗技术的不断进步和全球市场的日益融合，医疗器械产品的质量和安全性不仅关乎患者的生命健康，更直接影响到企业的声誉、市场竞争力以及行业的可持续发展。因此，建立并实施一个高效、全面的质量管理体系，并通过权威机构的认证，已成为医疗相关企业提升产品质量、保障患者安全、增强市场信任度和竞争力的必由之路。