在制药行业中,空压机扮演着至关重要的角色,不仅用于生产流程中的多个环节,还直接影响到产品的质量和工厂的运营效率。因此,选择合适的空压机设备对于制药企业尤为重要。本文江苏博莱特压缩机小编将详细分析制药行业对空压机的要求,从不同方面进行探讨。
1、空气纯净度要求
制药行业对空气质量有着严格的标准,尤其是在GMP(药品生产质量管理规范)中,明确规定了压缩空气的洁净度。任何空气中的杂质都可能导致药品质量问题,甚至威胁到病人的健康。因此,压缩空气必须经过多重过滤和处理。常见的处理方法包括:
- 多级过滤:包括初效、中效和高效过滤器,确保空气无颗粒物和微生物污染。
- 干燥处理:利用吸附式干燥机或冷冻干燥机去除空气中的水分,以防止气动工具和设备生锈。
- 除油处理:安装除油过滤器,确保空气中不含油分,避免油雾对药品产生污染。
2、可靠性与稳定性
空压机在制药过程中通常需要长时间连续运转,因此设备的可靠性尤为关键。不稳定的气源压力可能导致生产过程中断,影响生产效率和产品质量。选择具备以下特点的空压机显得尤为重要:
- 智能控制系统:实时监测和调节运行参数,保持稳定输出。
- 耐用性材料:选用耐腐蚀、耐磨损的材料,减少设备维护频次。
- 备用机组:配置备用机器,保证连续生产和应对突发故障。
3、能源消耗与环境保护
制药企业在追求经济效益的同时,也需要关注环保问题。随着全球环保法规的日益严格,制药企业必须考虑如何降低能耗和减少环境污染。在这方面,空压机的选择应注重以下几点:
- 能效等级:选择高能效等级的设备,降低电力消耗。
- 变频技术:采用变频技术的空压机可以根据实际用气量调整输出,减少不必要的能耗。
- 环保设计:设备应低噪音、低振动,减少对环境的影响。
4、符合行业标准
制药行业对设备的合规性有着严格的要求,空压机也不例外。设备需要符合ISO8573系列标准以及GMP规范,确保其适用于高标准的生产环境。具体来说,这些标准主要包括:
- ISO8573-1 Class 0:压缩空气的纯净度需达到该标准的无尘、无油、无水分要求。
- HACCP和FDA认证:设备还需通过这些国际认证,以确保其在全球范围内适用。
原文链接:http://www.sz-bolaite.com.cn/info-2014.html
1、空气纯净度要求
制药行业对空气质量有着严格的标准,尤其是在GMP(药品生产质量管理规范)中,明确规定了压缩空气的洁净度。任何空气中的杂质都可能导致药品质量问题,甚至威胁到病人的健康。因此,压缩空气必须经过多重过滤和处理。常见的处理方法包括:
- 多级过滤:包括初效、中效和高效过滤器,确保空气无颗粒物和微生物污染。
- 干燥处理:利用吸附式干燥机或冷冻干燥机去除空气中的水分,以防止气动工具和设备生锈。
- 除油处理:安装除油过滤器,确保空气中不含油分,避免油雾对药品产生污染。
2、可靠性与稳定性
空压机在制药过程中通常需要长时间连续运转,因此设备的可靠性尤为关键。不稳定的气源压力可能导致生产过程中断,影响生产效率和产品质量。选择具备以下特点的空压机显得尤为重要:
- 智能控制系统:实时监测和调节运行参数,保持稳定输出。
- 耐用性材料:选用耐腐蚀、耐磨损的材料,减少设备维护频次。
- 备用机组:配置备用机器,保证连续生产和应对突发故障。
3、能源消耗与环境保护
制药企业在追求经济效益的同时,也需要关注环保问题。随着全球环保法规的日益严格,制药企业必须考虑如何降低能耗和减少环境污染。在这方面,空压机的选择应注重以下几点:
- 能效等级:选择高能效等级的设备,降低电力消耗。
- 变频技术:采用变频技术的空压机可以根据实际用气量调整输出,减少不必要的能耗。
- 环保设计:设备应低噪音、低振动,减少对环境的影响。
4、符合行业标准
制药行业对设备的合规性有着严格的要求,空压机也不例外。设备需要符合ISO8573系列标准以及GMP规范,确保其适用于高标准的生产环境。具体来说,这些标准主要包括:
- ISO8573-1 Class 0:压缩空气的纯净度需达到该标准的无尘、无油、无水分要求。
- HACCP和FDA认证:设备还需通过这些国际认证,以确保其在全球范围内适用。
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