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普佑克又一临床研究结果发布—PUMICE 研究登顶JAMA Neurology

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2025年1月22日,首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队发起的PUMICE研究试验结果在国际顶级医疗刊物《JAMA Neurology》发表。这是国内溶栓药物普佑克在急性缺血性卒中患者中的又一项大型多中心临床研究。

普佑克作为一种有效的溶栓药,与其他特异性纤溶酶原激活剂相比,具有出血风险更低的潜在优势。在急性缺血性卒中方面,已完成多项大型临床研究。日前在《柳叶刀》发表的PROST系列试验,是在发病4.5小时内的中重度缺血性卒中患者中的大型III期临床研究,已经证实重组人尿激酶原疗效非劣于阿替普酶,且具有更好的安全性。其他的临床试验也证实了普佑克在发病4.5-6小时AIS患者的有效性和安全性,为拓展普佑克静脉溶栓时间窗的提供关键试验数据。
PUMICE试验在全国89家分中心进行,纳入1446名NIHSS 评分≤5分轻型缺血性卒中患者。研究证实,对于发病后4.5小时内的轻型缺血性卒中患者,尿激酶原组显著增高早期神经功能改善比例,也具有良好的安全性。PUMICE试验是首个国产溶栓药物在轻型卒中患者中的验证,也是普佑克在缺血性脑卒中方面的重要临床探索,补充了相关研究领域的空白。
目前为止,普佑克在急性缺血性卒中治疗方面已完成的大型临床试验共纳入3780名患者(其中重组人尿激酶原组1909例),充分验证了普佑克的有效性和安全性。并且作为发病4.5小时内缺血性卒中患者静脉溶栓推荐药物已进入国家卫健委印发的《脑血管病防治指南(2024年版)》及《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南2024》。相信未来普佑克必将成为救治脑卒中患者的重要溶栓药物,为减轻脑卒中疾病负担贡献力量!


IP属地:天津1楼2025-02-13 09:40回复