Tyruko被批准治疗参考药物涵盖的所有适应症,包括用于治疗成人复发性多发性硬化(MS),以及用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病(CD)成年患者的临床反应和缓解,这些患者有炎症证据,对常规CD疗法和TNF-α(肿瘤坏死因子,一种在体内引起炎症的物质)抑制剂反应不足或无法耐受。 Tyruko具体被批准用于治疗以下复发型多发性硬化症: ①临床孤立综合征——首次出现的单一多发性硬化症状;②复发缓解型疾病——这是一种多发性硬化,当患者出现新的神经症状,随后出现稳定期;③和活动性继发性进行性疾病——在复发-缓解期后,患者经历持续复发的逐渐残疾恶化。
此次Tyruko在美获批,表明这是首个也是唯一一个FDA批准的用于MS的生物仿制药。
此次Tyruko在美获批,表明这是首个也是唯一一个FDA批准的用于MS的生物仿制药。